杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年,总部位于中国杭州国家高新技术产业开发区(滨江区),在深圳设有创新研发中心,总生产办公场地近万平米。
德晋医疗注重医工结合,为全球二、三尖瓣患者提供一体化介入治疗方案,产品具有自主知识产权,围绕产品的基本原理、核心方案、关键创新点,在全球累计申请各项专利600余项,其中200余项已授权。
全国所拥有的研发、医学、技术、生产等各地员工250余人,其中硕、博等高端技术人才占比近20%。
4款创新产品通过创新医疗器械特别审查程序,5款产品正式上市销售。
DragonFlyTM具备完全自主知识产权。截至2023年09月,围绕产品的基本原理、核心方案、关键创新点,共计申请国内外专利150余项,其中国内外发明专利95项,PCT申请28项,已授权专利30项。
2021年3月通过《创新医疗器械特别审查程序》进入国家药监局创新产品"绿色通道";并获得“十四五”国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料专项“经导管二尖瓣瓣膜夹系统研发”项目支持。2023年11月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是全国首款获批的国产经股静脉二尖瓣缘对缘修复产品。
4 款夹子规格
单边独立抓捕
刻度化旋钮
中央封堵网
夹闭角度可调
独特管身设计
秉承“产学研医用”的科学理念,德晋医疗将始终以挽救患者生命和改善患者生存质量为先,不断探索改进新技术新应用,提升产业核心竞争力,为中国的创新医疗器械提供科技支撑。
为医患提供更多技术创新微创介入治疗方案
德国波恩大学心脏中心 Georg Nickenig教授公布的DRAGONFLY-FMR研究主要结果最为瞩目。该研究结果证实了DragonFly™在改善FMR患者临床结局、提升心功能方面的卓越表现,为经导管缘对缘修复术(TEER)治疗二尖瓣反流提供了新的循证医学证据.
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2023年11月,中国首款经股静脉入路二尖瓣夹系统DragonFly™系统成功获得中国药品监督管理局的上市批准,一举填补国内经导管二尖瓣介入技术空白,结束了我国在该领域上受制于国际的局面。
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2025年4月7日,杭州德晋医疗科技有限公司(以下简称“德晋医疗”)自主研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功通过欧盟MDR(Medical Device Regulation)认证,成为国内经股静脉二尖瓣缘对缘修复领域首款获此权威认证的产品。
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