CHINA VALVE(HANGZHOU)2023 | 细数德晋医疗“心动”时刻
CHINA VALVE 2023 ★
CHINA VALVE(HANGZHOU)2023已落下帷幕,此次大会通过多元化交流形式,合力呈现了90个学术专题、52例病例分享,共计263场讲座,156台手术直播/录播。期间,德晋医疗自主研发的二尖瓣修复产品DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统由大会主席、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队在大会首日首台直播,同时特邀国际TMVr及TTVr领域顶尖术者分享DragonFly™与DragonFly-T优异研究成果,与场内专家分享探讨二尖瓣、三尖瓣修复器械的未来,为患者带来更多选择。
DragonFly™由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成,于2021 年3月通过创新医疗器械特别审查申请,同年5月正式进入上市前多中心注册临床研究阶段,截止目前已在中国成功植入约300例。近日正式牵头承担“十四五”国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料专项“经导管二尖瓣瓣膜夹系统研发”项目。DragonFly™预计将是中国本土最早在国内上市的二尖瓣经导管修复产品,实现本土从0到1的跨越,呈现中国瓣膜修复技术之成果。
手术直播
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首日,全球27台高水平手术直播鼎力呈现,集中展示了多款国内外二尖瓣、三尖瓣经导管置换及缘对缘修复领域先进诊疗技术,示教手术流程。德晋医疗自主研发的二尖瓣产品助力手术直播演示。
多位知名专家观看了DragonFly™的手术操作,对病例的疗法、器械的使用展开了深入交流与探讨。患者术后超声评估几乎零反流(Trace),平均跨瓣压差2mmHg,术中器械操作仅用时二十余分钟,流畅的手术过程,完美的手术效果获专家高度赞扬。浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授表示“DragonFly™整个输送系统理解更直观,操作更精准,使用更便捷,能促使更多患者获益,对于介入心脏瓣膜治疗领域的发展具有非常重要的意义。”
主题演讲
4月14日,大会从手术转播全面转场,以更多元的形式、更全面的议题、更贴近的距离,促进学术交流。
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美国弗吉利亚大学高级心脏瓣膜中心医学主任Scott Lim教授介绍了经导管治疗二尖瓣反流的前沿新技术进展,对产品的安全性与有效性给予高度肯定,Scott Lim教授评价“DragonFly™钳夹能够有效夹持并降低瓣叶张力,操作系统精确易用,对减少术者学习时间非常有帮助。”
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国际知名 TAVR之父,来自德国波恩医院的Eberhard Grube教授在课题中同样提及德晋DragonFly™并表示“这是一款国际领先的产品,在国际使用中表现优异。希望DragonFly™能在不久后正式的在全球商业化,尽早使用该产品。”
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德晋医疗总经理、首席技术官张庭超以《DragonFly-T 的研制与临床初步验证(经股静脉三尖瓣缘对缘修复系统)》为主题进行演讲,分享更多德晋三尖瓣修复器械的优势与广阔前景。
张庭超表示“DragonFly-T共有六种规格,在Dragonfly-M的基础上新增两款Pro规格,Pro的中心封堵网更大,钳臂和通用型号一致。单个DragonFly™ Pro的封堵面积是其他产品的两倍,能够有效降低残余反流、再狭窄风险和手术难度。FIM临床结果显示,100%患者术后TR至少下降1个等级,90%患者心功能等级明显改善,生活质量评分提高30.9分,右心系统有效改善。” 优秀的临床数据、详细的细节解析、更多的器械优势让线下同道击节赞叹的同时,对中国未来三尖瓣修复器械有了更多地期许。
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同期,美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授来到浙大二院心脑血管病院区(博奥院区),与王建安教授团队:团队核心成员刘先宝教授和蒲朝霞教授及其他成员,同台完成了一例经导管三尖瓣缘对缘修复(T-TEER)手术,手术器械选择的是德晋医疗DragonFly-T输送系统和全球创新的DragonFly™ Pro规格瓣膜夹,手术结果完美。
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术后即刻三尖瓣反流(TR)1+
随着心脏瓣膜微创介入治疗领域的发展,术者能够选择的医疗器械及疗法日渐丰富,为了提高患者收益,医疗器械的选择成为重中之重,德晋医疗将持续为二尖瓣修复与三尖瓣修复技术作出努力,未来带来更多更好的创新产品和优秀器械,为患者带来更优的临床获益。