德晋医疗牵头承担的“十四五”国家重点研发计划项目正式获批立项

近日，由杭州德晋医疗科技有限公司（以下简称“德晋医疗”）牵头承担的“十四五”国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料专项“经导管二尖瓣瓣膜夹系统研发”项目获批立项。同期，德晋医疗参与承担的“常见多发病防治研究”专项和“高端功能与智能材料”专项的两个国家重点研发计划项目均获批立项。

此次获得“十四五”国家重点研发计划的立项批准，体现出德晋医疗出色的研发理念与转化能力，德晋医疗致力于为严重威胁人类健康但目前缺乏有效手段的重大疾病寻求治疗方案，为全球二尖瓣、三尖瓣患者提供前沿医疗创新技术与介入治疗整体解决方案，是中国结构性心脏病介入行业领域的核心力量。德晋医疗未来将依据健康中国和创新型国家的战略需求，进一步深化创新技术与临床需求的结合，将学术成果转化为临床实践，助力临床研究开展和学术成果产出，使中国以及全球结构心患者受益。

诊疗装备与生物医用材料专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命，以诊疗装备和生物医用材料重大战略性产品为重点，系统加强“卡脖子”部件攻关；重点突破一批引领性前沿技术，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链和服务链的整合；以实现“高端引领”为目标，促进我国医疗器械整体进入国际先进行列提供科技支撑。

德晋医疗作为民族企业，自主创新研发多款经导管瓣膜修复器械，成功攻克我国亟需解决的医学“卡脖子”技术， 旗下Dragon系列为代表的介入瓣膜修复创新器械正带领我国结构心医疗技术不断进步与发展，为临床提供更多的技术选择。

德晋医疗经导管产品

DragonFly™作为本土第一款自主研发的经导管经股静脉二尖瓣缘对缘修复（TEER）器械，其拥有独立自主知识产权和完善的国际专利保护，于2021年3月24日，通过国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，并于同年5月4日，正式进入上市前多中心注册临床研究阶段。

目前，尚无二尖瓣介入治疗的国产器械进入商业化阶段，是有待开发的蓝海市场，且国产的缘对缘修复技术正在逐步走向成熟，研发进度快，有望“弯道超车”，打破国外垄断，实现技术反向输出。德晋医疗也将持续聚焦于提升产业核心竞争力、整体自主创新能力和科研技术问题，为中国的创新医疗器械跻身国际先进行列提供科技支撑。

德晋医疗

先后荣获杭州市“雏鹰计划”企业；国家/省科技型中小企业；杭州市级高新技术企业研究开发中心等资质。

2018年，获得中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛二等奖。

截至2023年1月 ，3款产品通过创新医疗器械特别审查审查程序；3款产品获三类注册证；1款产品获一类注册证。

荣获 2020年中国独角兽企业的榜首，并荣居《2020-2021未来医疗100强系列榜单》中国创新医疗器械榜第八位。

入选2022年医疗器械年度优秀创新案例，并荣获2022最具创新性医疗科技产品（解决方案）TOP100。