德晋医疗获2024国家高新技术企业认定
近日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《对浙江省认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行备案的公告》,杭州德晋医疗科技有限公司被正式认定为国家高新技术企业。
国家高新技术企业认证,作为对企业在自主研发、技术创新、知识产权积累及成果转化能力方面综合评价的重要荣誉,是我国科技创新型企业认可标志。德晋医疗作为医疗器械创新转化的先锋者,凭借卓越创新实力与无限潜力,成功荣膺此殊荣,不仅体现了企业在自研能力、技术革新、研发投入及自主知识产权构建等方面的深厚底蕴与综合实力,更标志着德晋医疗在激烈的市场竞争中,凭借先进的技术水平和不竭的创新动能,占据了显著的竞争优势与广阔的发展前景。
德晋医疗
德晋医疗在结构性心脏病介入领域深耕细作,坚定实施科研成果产业化战略,成功推出了一系列高效、优质且经济的解决方案。通过自主研发,其创新经导管二尖瓣夹产品与技术方案成功跨越国家高端医疗装备的技术壁垒,破解了关键核心技术受制于人的局面,实现了从“跟跑”到“并跑”,乃至“领跑”的历史性跨越。尤为值得一提的是,德晋医疗自主研发的4款创新产品顺利通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,为我国结构性心脏病介入领域提供了至关重要的治疗新选择,彰显强大科研实力与行业领导力。
创新经导管二尖瓣夹产品DragonFly™
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统是全球第三款基于TEER原理的二尖瓣治疗产品,也是中国第一款同类产品,创新独到,更在技术上实现了多重优化与升级,并获得“十四五”国家重点研发计划项目支持。
DragonFly™于2021年3月获准进入NMPA创新医疗器械特别审查程序;2023年11月于中国正式获批,是首个国产经股静脉入路二尖瓣夹系统;2024年1月正式完成产品上市后全国首植;2024年2月在欧洲完成首例确证性临床入组,成功开创国产经导管治疗二尖瓣反流产品欧洲先河,目前已在欧洲圆满完成了多例确证性临床入组,足迹遍及西班牙、俄罗斯及意大利等地,并成功辐射至欧美七国的10大医学中心。