浙大二院王建安院士团队赴欧洲合作开展DragonFly™系统西班牙临床植入，卓越成效再显专业实力

浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队近日受邀于西班牙阿尔瓦罗昆奎罗医院心血管研究室( Hospital Álvaro Cunqueiro Unidad de Investigación Cardiovascular)，与Rodrigo Estevez Loureiro教授团队共同合作，成功完成DragonFly™经导管二尖瓣夹系统的临床手术植入。手术过程流畅且高效，器械操作仅耗时十八分钟，患者即刻反流基本消失。优异手术效果再次验证了DragonFly™系统的出色设计及其在安全性和可靠性方面的卓越表现。

患者为66岁男性，缺血性心肌病，心功能III级，PCI术后。心脏超声提示：患者重度二尖瓣反流。经评估采用DragonFly™系统实施经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）。术中选用DragonFly™系统的长宽XW0612型号二尖瓣夹，于患者A2-P2位置夹合瓣叶，即刻二尖瓣反流基本消失，组织桥清晰稳定，二尖瓣压差为2mmHg。

Rodrigo Estevez Loureiro教授术后表示：“手术非常成功，术中时间短且治疗效果显著。DragonFly™系统的中央封堵网设计在器械臂紧密关闭时有效降低了瓣叶张力，极大地保障了手术的安全性和有效性。同时，DragonFly™系统操作简便，易于掌握，为团队提供了极大的便利。我们期待DragonFly™系统能够长期、广泛地应用于海外，为全球严重二尖瓣疾病患者提供有效的治疗方案。”

自2020年7月23日，王建安院士团队成功实施全球首例DragonFly™经导管二尖瓣夹系统人体临床应用以来，团队以不懈的创新精神、专业素养和深厚医学实力，持续引领该系统的应用与发展。随着系统的成功上市，这一具有里程碑意义的进展与卓越临床数据吸引了全球医疗界的广泛关注。此次，王建安院士团队于海外再次取得显著手术成果，彰显中国结构性心脏病介入治疗领域的领军实力，为中国医疗界与中国原创器械在国际舞台上赢得了更多的赞誉和尊重。

DragonFly™经导管二尖瓣夹系统

DragonFly™系统由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队与四川大学国家生物材料工程研究中心张兴栋院士团队历经多年研发而成。其DRAGONFLY-DMR 试验1年随访结果于2024年2月正式在欧洲心脏病介入领域权威学术期刊《EuroIntervention》上发表。值得关注的是，临床试验治疗成功率为87.5%（95% 置信区间：80.1%-92.3%）。术后1年主要不良事件发生率、全因死亡率、二尖瓣再干预和心衰住院率分别为 9.0%、5.0%、0.8%和3.4%。术后1月 MR ≤2+为90.4%（N=115），1年时为92.0%(N=112)。试验成功达到了预设的主要疗效终点，患者获益明确。

同时，DRAGONFLY-DMR 试验2年随访结果于2024年6月在德国CSI会议公布。优异结果再次验证DragonFly™经导管二尖瓣夹系统良好的安全性、有效性和可操控性。

DragonFly™在欧洲各地区持续、稳步地推进临床手术进程，展现出中国自主研发器械的先进设计性能和优异治疗效果。随着DragonFly™的进一步推广和应用，中国创新医疗器械将在国际市场上发挥更加重要的作用。德晋将全力推进DragonFly™在国际地区的临床进程，加速海外的获批上市，让中国创新器械的国际化进程迈向新高度。