中国利器登陆俄罗斯|浙大二院王建安院士团队完成DragonFly™经导管二尖瓣夹系统俄罗斯商业首两例植入
2024年8月7日,DragonFly™经导管二尖瓣夹系统,由中国医疗科技先锋——杭州德晋医疗科技有限公司联合浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队与四川大学国家生物材料工程研究中心张兴栋院士团队历经多年研发而成,并作为中国首款获批的经股静脉入路二尖瓣夹产品,成功于俄罗斯莫斯科完成商业首两例植入,卓越性能与显著疗效获专家高度认可。
手术由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、刘先宝教授、蒲朝霞教授鼎力支持下,俄罗斯卫生部国家心脏病医学研究中心(Federal State Budgetary Organization National Cardiology Research Center Ministry of Health of the Russian Federation)权威专家Imaev教授携手并进,共同完成这一医疗创举,彰显国际医疗合作的强大实力。
继与西班牙阿尔瓦罗昆奎罗医院心血管研究室合作首植佳绩后,王建安院士团队再度彰显专业能力与深厚医学底蕴,持续引领DragonFly™系统的海外应用与发展。同时,此次植入不仅巩固了德晋医疗在国际化征途的领先地位,更引领中国自主研发的二尖瓣创新利器迈向全球新高度。
Case1
患者为72岁女性,心脏超声提示:二尖瓣P3区脱垂,重度二尖瓣反流。经评估采用DragonFly™系统实施经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)。手术过程顺利,仅植入一枚XW0612型二尖瓣夹于患者P3位置夹合瓣叶,患者反流下降至少量,肺静脉逆流情况改善,二尖瓣压差为1mmHg,显著改善患者心功能。
Case2
患者为73岁男性,心脏超声提示:二尖瓣P2区脱垂,后瓣叶瓣根部严重钙化,重度二尖瓣反流,瓣口面积4.1cm²。经评估采用DragonFly™系统实施经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)。手术过程顺利且流畅,植入一枚SW0609型二尖瓣夹于患者P2位置夹合瓣叶,患者反流消失,二尖瓣压差为2mmHg,左房压明显下降。
Imaev教授术后盛赞:“两台手术十分顺利,浙二团队经验丰富,非常专业。手术操作时间都在20分钟左右,术后效果显著,DragonFly™系统能够为全球严重二尖瓣疾病患者提供更优治疗途径。”
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统
DragonFly™系统是德晋医疗国际化的尖刀产品,作为中国首款基于TEER原理的二尖瓣治疗产品,其DRAGONFLY-DMR 试验1年随访结果于2024年2月正式在欧洲心脏病介入领域权威学术期刊《EuroIntervention》上发表,该试验成功达到了预设的主要疗效终点,患者获益明确,充分验证DragonFly™系统具有优良的安全性、有效性和可操控性。
DragonFly™系统目前在全球持续、稳步地推进临床手术进程,展现出中国自主研发器械的先进设计性能和优异治疗效果。随着DragonFly™系统的进一步推广和应用,中国创新医疗器械将在国际市场上发挥更加重要的作用。德晋医疗将全力推进DragonFly™系统在国际地区的临床进程,加速海外的获批上市,让全球二尖瓣疾病患者获益。