会议速递|德晋医疗两款创新产品重磅亮相2025俄罗斯XVI MICHS会议

2025-02-15
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俄罗斯,莫斯科——2025 XVI MICHS会议于近日圆满落幕。作为心脏病学领域最具权威性的国际科学和医学平台之一,会议吸引了全球顶尖心血管领域专家共同探讨行业前沿技术与创新成果。会议期间,杭州德晋医疗科技有限公司(以下简称“德晋医疗”)两款产品——DragonFly™经导管二尖瓣夹系统与DragonFly-T经导管三尖瓣夹系统重磅亮相,展示了中国自主研发在全球结构性心脏病介入治疗领域的卓越创新实力。


从精准植入到独立抓捕

共鉴DragonFly™性能操作

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手术在中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队王首正教授助力下,与俄罗斯卫生部国家心脏病医学研究中心(Federal State Budgetary Organization National Cardiology Research Center Ministry of Health of the Russian Federation)权威专家Imaev教授团队携手完成。应用中国利器DragonFly™,在零造影剂,零射线,纯超声介入引导下,高水准救治一例二尖瓣脱垂伴重度反流患者,成功点燃全场学术氛围,赢得广泛赞誉。


患者为老年女性,心脏超声提示:主动脉瓣狭窄,二尖瓣脱垂(主要P3区脱垂)伴重度关闭不全。手术过程顺利,穿刺高度为4.6cm。在3区植入了一枚XW0612型二尖瓣夹,夹合后解决了全部脱垂;反流微量,肺静脉逆流消失,术后跨瓣压差2mmHg,患者心功能显著改善。


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中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队王首正教授就中心结构心团队的突破性研究与进展进行了精彩展示。其中,DragonFly™经导管二尖瓣夹系统作为亮点之一,受到了与会专家的广泛关注。王首正教授从器械的设计理念、技术创新、临床应用效果及患者预后改善等多个维度,进行了全面而深入的剖析。他强调,DragonFly™系统凭借优异性能及简便操作性,在临床实践中展现出了显著优势。这一创新成果,无疑为全球二尖瓣疾病的治疗开辟了全新路径,赢得了在场专家的高度评价与热烈讨论。


DragonFly™经导管二尖瓣夹系统是全球第三款基于TEER(经导管缘对缘修复)原理的二尖瓣治疗产品,也是中国第一款同类产品,创新独到,更在技术上实现了多重优化与升级。自2023年11月在中国获批以来,DragonFly™迅速走向国际,于2024年2月在欧洲完成首例确证性临床入组,开创了国产经导管二尖瓣治疗产品进入欧洲市场的先河。目前,DragonFly™已在欧洲圆满完成多例确证性临床入组,足迹遍及西班牙、俄罗斯及意大利等地,并成功辐射至欧美七国的10大医学中心。成为国产医疗器械国际化进程中的标杆产品。


从数据论证到市场前景

共赏DragonFly-T独特英姿

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在竞争激烈、日新月异的心脏介入市场。目前,单纯的三尖瓣外科手术在我国的开展较为有限,因此,经导管三尖瓣治疗作为一种可选的治疗方式,为解决三尖瓣反流提供了有效的治疗方案。DragonFly-T经导管三尖瓣夹系统凭借其前沿的设计创新在众多同类产品中脱颖而出。中山大学附属第一医院庄晓东教授在会议专题演讲环节从三尖瓣病理学分析、循证医学数据、当前介入治疗现状等多个维度,与国际同道共享DragonFly-T的技术特点及其在T-TEER(经导管三尖瓣缘对缘修复)领域的应用前景。


DragonFly-T与DragonFly™共技术平台,并在产品性能设计上具有多项特点优势,系统使用稳定,操作学习曲线短,可全面满足多重临床需求,并帮助患者获得更佳预后效果。

1)三尖瓣夹中心独特的封堵网设计,可以进一步降低中心反流,减少瓣叶应力,避免瓣叶损伤;

2)稳定的传动机械结构系统,使三尖瓣夹关闭时更稳定可靠,极大提升手术安全性;

3)单独捕获瓣叶的功能,可以分别抓取瓣叶,能应对复杂解剖结构的病变;

4)优化设计的输送系统,保证器械输送顺畅操作便利,同时设计了更加符合人机工程学的操作手柄。


庄晓东教授指出,本试验中的2位患者均为高龄且合并多种疾病,存在外科手术风险因素,在稳定使用利尿剂治疗后仍出现症状性三尖瓣反流。术后,患者的反流显著减少,且1个月随访显示治疗效果稳定,未出现器械相关的不良事件,这些结果为DragonFly-T试验的安全性和有效性提供了有力的支持。


创新驱动,德晋医疗

助力全球结构性心脏病介入治疗

德晋医疗始终致力于结构性心脏病介入领域的创新研发,坚定实施科研成果产业化战略,成功推出了一系列高效、优质且经济的解决方案。DragonFly™和DragonFly-T的推出,更标志着中国医疗器械在国际舞台上的崛起。与此同时,德晋医疗将继续加快自主创新步伐,不断完善业务布局,将更多创新疗法应用到世界各地,造福全球结构性心脏病患者,为全球医疗健康事业贡献中国智慧与中国力量。