CSI Frankfurt 2024｜浙大二院王建安院士携国产尖端产品DragonFly™系统再现，2年随访结果尽显中国方案成效

国际介入治疗二尖瓣疾病技术及其相关器械应用长期领航全球，然而，历经十数载的积累与沉淀，中国专家团队凭借卓越的技术水平，以及国内医疗器械企业自主创新能力的显著提升，成功推动了本土原创二尖瓣介入治疗方案的诞生与崛起。这一强劲势头成功打破了中国在高端医疗技术领域的传统制裁，并获得国际结构性心脏病专家学者的认可，展现中华智慧和中国智造的强大实力。

浙江大学医学院附属第二医院王建安院士再次于CSI Frankfurt 2024国际心脏介入大会上，向全球结构性心脏病专家公布DRAGONFLY—DMR确证性临床试验2年随访结果，其优越数据再次证明了中国方案在二尖瓣介入治疗领域的深厚积淀和显著成效，充分彰显中国医疗科技在国际舞台上的崭新形象和领先地位。

同期，西班牙巴塞罗那医院心血管研究所( Cardiovascular institute, Hospital Clinic Barcelona）Xavier Freixa 教授展示了DragonFly™器械于西班牙临床的应用病例，进一步诠释器械的卓越设计功能和安全可靠性，获场内专家一致认可。

DRAGONFLY—DMR确证性临床试验2年随访结果向全球结构性心脏病专家公布，优异数据引世界瞩目

王建安院士指出，此次2年随访结果值得关注的是，临床试验治疗成功率为83.3%（95% 置信区间：74.9%-89.2%）。术后2年主要不良事件发生率、全因死亡率、二尖瓣再干预和心衰住院率分别为 10.9%、5.9%、0.9%和5.4%。术后1月 MR ≤2+为90.5%（N=115），2年时为91.0%(N=100)。同时，患者的心功能和生活质量也得到了明显改善。纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级I/II 级患者从基线时的34.2%增加到术后2年的92.6%（p<0.001）。堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 评分术后2年相较于基线提高了30.7±20.8 分（p<0.001）。

出院时所有患者的二尖瓣反流均为≤2+，在术后1年及2年分别有92%及91%的患者二尖瓣反流分级维持在2+及以下。

2年随访结果再次验证DragonFly™经导管二尖瓣夹系统良好的安全性、有效性和可操控性，DragonFly™可以为外科手术高危的退行性二尖瓣反流患者治疗带来更多更好的选择。

国际临床植入，中国方案走向全球

Xavier Freixa 教授结合病例表示，DragonFly™有四个型号的二尖瓣夹可供选择，对于很多复杂病例都有适合的型号可应对。封堵网设计能使得植入多个二尖瓣夹均可保持跨瓣压差不会过高，减少术后狭窄的风险。同时DragonFly™器械非常容易上手，有经验的术者能够很快适应，是一个卓越且可靠的临床选择。

复杂病例展示，真实成效将为全球患者获益

在23日“当前与未来二尖瓣修复技术讨论会”上，备受瞩目的DragonFly™器械成为全场焦点。王建安院士结合往昔病例向全球结构性心脏病专家展示了器械独特的中央封堵网和精准可视化量化操作系统，这些创新技术在Barlow综合征、乳头肌破裂等复杂病例中展现出显著效果。

优异解决成效激发了现场专家们的积极讨论，赢得广泛赞誉。他们高度认可DragonFly™器械在临床使用上的卓越安全性与有效性，并期待DragonFly™在全球范围内的应用和发展。